医疗器械许可证_上海医疗器械许可证办理流程
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医疗器械许可证


医疗器械许可证办理

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上海市
服务价格:
价格面议
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二类医疗器械:
实地注册:
1、医学、药学专科以上学历的人员三名(简历、执照复印件、学历证明)
2、提供普通仓库面积45平米以上,总面积100平米以上
3、提供产证复印件,租赁合同原件(以公司名义租)
4、供货商提供:营业执照复印件、产品注册证、质里保证书、授权书(全部加盖红公章)
5、办理公司的营业执照加盖公章
6、经营范围有:二类医疗器械销售
我司提供地址注册:
1、正常注册公司所需要材料
2、医学、药学专科以上学历的人员三名(简历、执照复印件、学历证明)
3、地址我司提供
4、供货商提供:营业执照复印件、产品注册证、质里保证书、授权书〈全部加盖红公章)
备注:产品注册证  —  生产厂家  —  产品授权供应商销售  一  供应商在授权给你



医疗器械经营许可证三类医疗器械办理条件(先提供三类医疗器械产品注册证):

1、人员配置:普通三类医疗企业共设9个岗位。分别为:法人代表、企业负责人、质里负责人、质里管理机构负责人、验收员、销售、售后、仓管、计算机管理员9个岗位(岗位可以兼任,但至少提供5个人员机料)(身份证、学历证书复印件 注:原件复复印件),质里负责人具备3年管理工作经验﹑具备医学相关专亚学伤(体外诊断式补具备中级检验或本科以上从事检验工作3年,验收员中专以上检验学历)。2、6846植入、68T1介入相关器材,销售人员应具备医学相关类学厉﹑销售人员出具广家培训证明

2、注册证、供应商相关资质(营业执照、医疗器械注册证)原件复复印件加盖供应商公章(提供生产厂家或总代注册证)﹔

3、主要负责人员二甲以上医院的体检报告(企业负责人、质里负责人﹑检验员)﹔
4、医疗器械管理软件(需要提供发票);
5、地址:提供产证复印件,租赁合同原件(以公司名义租);
6、企业管理制度、售后服务制度、企业员工培训制度等。

注:企业提供的材料齐全且验收场地后,办理《医疗器械企业经营许可证》的时间为1个月左右


       公司位于上海市浦东新区成山路800号云顶广场A座5楼。地理优势:浦东新区正对亚洲经济发达的国家和地区,凭借着太平洋的地理优势使其成为世界了解中国的窗口,是各国投资者进入中国的大门。内环南浦大桥、地铁6、13号线等交通设施也为投资提供了便利;经济方面:毗邻陆家嘴金融中心,倚靠中国(上海)自由贸易试验区,享有优越的金融支撑环境;政府服务:新区有关项目审批和服务部门联合办公(上海市商务委员会、上海海关、上海市外汇管理局、上海出入境检验检疫局、中国国际贸易促进委员会浦东分会、浦东新区行政中心等等),为投资提供从政策咨询,办事程序咨询到项目审批的政府“一条龙”服务。

 
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标杆优势:公司专注于提供注册、财税、建设性方案统筹等一条龙服务,标准化操作流程、专业性管理咨询;
人员优势:公司拥有高级顾问团队、财税管理团队、资深会计记账队伍,专注、高效,用心对待每一位客户;
服务优势:公司为客户定制个性化企业战略、财务管理方案及贴心的财务咨询,提升客户的服务体验;
客户优势:公司从业数十年,全心全意为客户服务,客户群数量稳步上升;
品牌优势:公司为业界示范企业,在客户群中拥有良好的口碑;
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创业通企业管理有限公司是经上海市工商行政管理局和财政局、国家商标局核准依法取得法人资格,专门从事企业综合配套服务的投资创业服务平台。公司自2006年成立至今,致力于内外资企业注册、企业变更、股权并购、财税服务、商标代理等领域的服务。同时,公司汇聚了一批从业多年、业务精通的财务、金融、企业管理和法律方面的专业人才,对于企业发展过程中的公司架构、投资融资、财税策划、税务方案等咨询服务上具有丰富的经验。现今,创业通已经成为中小企业发展全程战略合作伙伴,并且正在努力成为筑建商业繁荣“生态圈”的先锋力量!

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